Effizientes Projektmanagement Ihrer klinischen Studien
Durch die zentrale Koordination aller Leistungen können wir ein effizientes Projektmanagement für Ihre klinische Studie sicherstellen und sorgen dafür, dass sich die Mitarbeiter an den Prüfzentren auf die Studiendurchführung konzentrieren können.
Wir bieten Ihnen zentrale Ansprechpartner für alle Sites, Partner und Auftraggeber in jedem Status des Projekts – von der Feasibility über den Vertrag bis zur Abrechnung. Durch wenige Schnittstellen erzielen wir eine optimale Kommunikation und gewährleisten so eine schnelle und ergebnisorientierte Studienplanung.
Neben Expertise und Knowhow bieten wir die Services an, die im Rahmen des laufenden Betriebes in einer Arztpraxis oder Klinik in diesem Umfang selten realisierbar sind. Aufgrund unserer jahrzehntelangen Erfahrung und Spezialisierung, wissen wir genau, worauf es ankommt.
Leistungen für eigene Sites, Facharztanbindungen und stationäre Kooperationen aus einer Hand:
Zentrale Feasibility und Pre-Feasbility-Analyse
Zentrales Leistungs- und Vertragsmanagement
Patientenrekrutierung: Große Patientendatenbank und eigenes Online-Rekrutierungstool, Werbung in Print-, Online- und Funkmedien
Zentrales Qualitätsmanagement und kfgn Standard Operating Procedures (SOPs)
Schulung der Studienmitarbeiter nach AMG, MPG und ICH-GCP
Projekt- und Prozessmanagement sowie Vorbereitung (z.B. Zusammenstellung der Unterlagen für die Ethikeinreichung)
Business Development und Studienakquise
Finanzplanung & Controlling
Durch jährliche interne Audits und Qualitätszirkel stellen wir eine permanent hohe Datenqualität sicher.
Wir bieten Ihnen die zentrale Koordination und Organisation aller Feasibility-Anfragen über einen Ansprechpartner für alle Sites.
Wir sind Spezialisten im Bereich Patientenrekrutierung. Unsere Datenbank enthält über 50.000 potentielle Patienten.